主要检漏方法

光度计扫描法（PAO/DOP法）：

原理：通过气溶胶发生器在过滤器上游释放PAO/DOP气溶胶，使用光度计检测上下游浓度差，计算泄漏率。

操作步骤：

上游浓度稳定在10~20 µg/mL；

扫描探头距离过滤器表面2.54 cm，速度≤5 cm/s，按直线往复扫描；

实时监测泄漏率，若超过0.01%则判定为泄漏。

计数扫描法（粒子计数器法）：

适用场景：超高效过滤器或高精度检测需求。

操作要点：

使用DEHS、DOP或大气尘作为气溶胶源；

采样口距过滤器1~5 cm，扫描速度根据采样流量调整（≤8 cm/s或2 cm/s）。

烟缕目测法：

原理：通过喷雾器产生0.3~1.0 µm气溶胶，用灯光照射观察出风面是否有烟缕逸出。

特点：简单直观，但灵敏度较低，适用于初步筛查。

检漏标准

泄漏率限值：

高效过滤器泄漏率应≤0.01%（即穿透率不超过出厂值的2倍）。

修补标准：

单个泄漏点面积≤总面积的1%，总泄漏面积≤5%，否则需更换。

环境条件：

洁净室需完成施工调试，风量平衡稳定运行；

环境温度、湿度、压力需保持稳定，避免干扰。

检漏周期与场景

周期建议：

无菌车间：FDA推荐每半年一次，中国GMP建议每年一次；

普通环境：ISO 14644建议最长间隔24个月；

特殊情况：空气质量恶化、无菌试验失败时需立即检漏。

适用场景：

制药、电子、医疗、食品加工等高洁净度行业；

生物安全柜、层流罩等设备的高效过滤器检测。

注意事项

设备校准：气溶胶发生器、光度计需定期维护，确保精度。

操作规范：

扫描时需覆盖滤材、边框、密封垫等关键部位；